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TUhjnbcbe - 2021/6/3 18:26:00

一个没有答案的问题。最实际的建议是,有哪家就打哪家

文|《财经》记者赵天宇

编辑|王小

疫苗,这种帮助健康人预防疾病的神奇药物,从来没有以如此之快的速度研发并投入使用,更不要说上市后立即大规模接种。

这些曾经认为的“不可能”,如今早已实现。截至年2月28日,中国已累计接种新冠疫苗多万剂次。

“这次全国‘两会’代表、委员多人,均接种了国药集团中国生物新冠疫苗。”3月4日,全国人大代表、国药集团国药控股*委书记、董事长于清明对媒体说。

几个月前,还需要勇敢的志愿者轮番上阵参加试验的疫苗,今天送到了家门口问大家打不打。在北京,很多社区居委会的工作人员在群里连续发通知,“新冠疫苗免费接种,打疫苗很有必要,请大家周知”,还把纸质版贴在单元门口,要居民先报名或者电话登记,然后统一时间前去接种。

越来越多的人得到机会接种新冠疫苗,他们第一时间就是到处询问疫苗安全与否、有效性如何,尽管多数信息只是早已公开过的数据。听熟悉的人复述一遍,也许令人心安——在疫情后期,不确定性太多,接种者寻求一种本能驱使下的确定性。

“疫苗哪家好?”从专业性看,目前即便是从业者、研究者,也不能给出一个确定的答案。

在中国,接种的新冠疫苗是随机的,当地有哪个公司的产品,就接种哪个。由于人们能选择的事项只有打或不打,这种消极的选择下,代价就是,接种疫苗的进度还不够理想。

国家卫健委高级别专家组组长钟南山在3月1日一个论坛上说,全球来看,以色列接种疫苗人数占总人口的比例最高,为92.46%,阿联酋超过60%,英国超过30%,美国为22%,但中国仅为3.56%。

“我从中国疾控中心了解到,接下来,我国的疫苗接种率希望能够在今年6月底达到40%。时间不多,我们仍然还是有大量的工作要做。”钟南山说。

各家长短,还得等更多数据出来看

“不评论,也无法评论。”被问到新冠疫苗哪种好,一位长期跟踪研究疫苗的专家第一反应是“没有数据”,因此没办法得出结论。

他所说的“没有数据”,指的是中国新冠疫苗的Ⅲ期临床详细数据尚未公开。截至记者发稿,仅公布了Ⅲ期临床的中期数据。

目前,中国有4款新冠疫苗获得国家药监局的附条件批准,顺利上市。

其中3款为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物北生所、武生所,以及科兴中维;1款是腺病*载体新冠疫苗,来自康希诺生物医院生物工程研究所合作研发,2月25日刚刚获批上市,是新鲜事物。

这4款已陆续被接种的新冠疫苗,有效性均超过50%的红线,获得上市使用的资格没问题。

目前,国药集团坐拥2款,来自中国生物北生所这款疫苗,保护率为79.34%;来自武生所的,两针免疫程序接种后,针对已确诊的中重症的保护率达到%,总保护效力是72.51%。

科兴中维公布的有效性数字颇为复杂,分别来自几个国家。比如巴西数据,对住院、重症及死亡病例的保护效力%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力50.65%。在土耳其,科兴中维的Ⅲ期临床试验,截至年12月23日的分析结果显示,保护效力为91.25%。

康希诺生物数据表明,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。此款疫苗对重症的保护效力是,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

以上4款疫苗,虽获得了国家药监局批准,但上市后,仍需要继续完成Ⅲ期临床试验,试验数据才有可能陆续公布。

也就是说,现阶段,还无法以疫苗的有效性数字高低来评判一款疫苗的好坏。美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛对《财经》记者分析,这是由于不同临床试验中,对症状的规定不尽相同,因此要等待Ⅲ期临床试验的具体数据出炉。现阶段如果“只看数字,跟猜没啥区别”。

这4款疫苗中,只有康希诺生物的疫苗需要接种一针,其他的都是接种两针。“如果一针能够跟两针达到同样的效果,那肯定是一针好,可以尽快建立群体免疫。”张洪涛说。

张洪涛的建议很明确:有什么疫苗,就打什么疫苗。

这款只需接种一针的疫苗,是腺病*载体疫苗,技术路线很新。这款疫苗的原理是利用腺病*搭载抗原蛋白的基因序列,递送至人体内后产生病*抗原。

在全球已上市的疫苗中,与康希诺生物走同一技术路线的有强生公司,其研发的新冠疫苗同样是接种一针即可。2月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)在审查了强生疫苗的安全性和有效性数据后,批准其紧急使用。强生公司的III期临床研究显示,预防中度至重度新冠病*的有效性为72%。

中国已上市的其余3款,走的是传统技术路线——灭活疫苗,接种两针。灭活或减活疫苗,原理是让人体轻度、适量的感染,进而产生抗体。灭活疫苗基本上没有*性,减*疫苗会有一点*性,所以在常规疫苗开发中,非常强调安全性。

张洪涛分析,目前腺病*载体和灭活疫苗在有效性和安全性上,看不出有什么区别。

疫苗如何应对新冠病*变异,从技术路线上考量,张洪涛分析,腺病*载体疫苗、mRNA疫苗相对容易调整,马上就可以开始做,而灭活疫苗得先拿到病*株。

从事腺病*载体疫苗研究的中国工程院院士陈薇,2月26日表示已经在分析变异株的数据,用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用;也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备。

打疫苗,也是有条件的

已上市的新冠灭活疫苗,要求只有18周岁-59周岁的居民可以参与接种。即便年龄达标,有很多人仍被建议暂缓接种,比如对疫苗中任何成分过敏者,患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者,有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史者,以及患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者等。

年12月,北京公务员系统内已经在征集新冠疫苗接种信息。一位30岁左右的男性公务员决定暂时不打,因为考虑到其后妻子可能备孕,怕有影响。

目前,妊娠期妇女和哺乳期女性,以及3个月内有生育计划的人,确实处在建议暂缓接种的范畴。

按照“疫苗百事通”的建议,为了便于准确监测不良反应,新冠疫苗和其他疫苗需要分开接种,间隔至少两周以上,包括HPV疫苗、流感疫苗等。但是,如果急需接种狂犬疫苗,就不要考虑间隔了,因为接种狂犬疫苗更重要。

老年人群更需要保护,中国几家公司的前期研究各有侧重,但从目前已接种的情况来看,老年人这一群体尚未得到有效保护。

根据目前已经公布过的新冠疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验详细数据,武生所的疫苗入组群体是18岁-59岁;北生所疫苗的I期、Ⅱ期试验中,阶段1中,有18岁-59岁组和≥60岁组,在第2阶段中,参与者均为18岁-59岁。

武生所上市疫苗的适用接种对象,是年龄为18岁及以上人群,目前,最大年龄的接种者近百岁。武生所的一则Ⅲ期临床试验注册信息显示,招募18岁及以上的健康受试者入组,最高年龄没有限制。

康希诺在Ⅱ期临床研究中,受试者为18岁及以上健康成人,整个临床试验没有出现严重不良反应。

2月26日,该疫苗研发团队的陈薇在央视新闻中透露,在Ⅱ期临床试验,就放开了年龄上限,因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体。

陈薇说,当时最年长的志愿者84岁,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。

科兴中维对60岁以上人群使用新冠疫苗的情况,研究比较详细。结果显示,该款疫苗对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,与18岁—59岁健康人群的结果相当。

在张洪涛看来,与海外相比,相对来说中国疫情风险不大,所以对于国内老年人来说,考虑到疫苗的风险和获益,如果目前没有旅行的需求,完全可以等等看。

好消息是,部分地区对疫苗接种的年龄限制确实在缓慢放开。

3月2日北京疾控中心官方

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