记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病*灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，成为首批获得临床研究批件的新冠病*灭活疫苗。这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。
灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。此前，医院腺病*载体疫苗已获批开展临床试验。
据介绍，这次成功获得临床试验许可，将进一步为我国新冠病*灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础。
灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病*失去感染性和复制力，但保留了病*能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。
灭活疫苗是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。国药集团中国生物已有成熟的灭活疫苗研发平台，已经成功上市并广泛接种的脊髓灰质炎（一类新药）、手足口病（一类新药）、森林脑炎（一类新药）、出血热等多种灭活疫苗。同时，国药集团中国生物具备年SARS病*灭活疫苗的研发经验，具有脊髓灰质炎和手足口病研发生产经验，以及大规模生产能力，每年各类疫苗产能7亿剂次。
同其它类型的疫苗如基因工程重组疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体疫苗与核酸疫苗等相比，灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好。据透露，国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过万剂，年产能1亿剂以上。
疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。
此前，医院腺病*载体疫苗已获批开展临床试验，目前进入二期临床试验。
这次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。
国药集团中国生物承载着中国生物制品行业年的历史，在消灭天花，消除脊灰，控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力*、先锋队。
国药集团中国生物表示，将力争早日完成新型冠状病*灭活疫苗的临床试验研究，尽快制备出安全有效的新冠疫苗，在投入应急使用的基础上，大规模投放市场，满足国内国际需要。
来源：综合新华网、北京日报客户端
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