甲肝病论坛

首页 » 常识 » 问答 » 我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验解
TUhjnbcbe - 2023/6/27 22:39:00
北京治疗白癜风最佳药物 https://m-mip.39.net/disease/mip_9495037.html

记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病*灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病*灭活疫苗。

这两款新冠病*灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。 

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。

此前,医院腺病*载体疫苗已获批开展临床试验。

此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。 

我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。

70种新冠疫苗正在研发!世卫组织总干事:解除限制措施需谨慎

13号,世卫组织总干事谭德塞在新冠肺炎疫情例行发布会上表示,疫情正在迅速蔓延,一些国家正在考虑解除疫情期间实施的居家隔离等限制措施。而现有经验表明,必须缓慢且有控制地解除限制措施,解除限制措施前应综合考虑多项具体标准。

谭德塞指出,每个国家都应实施一套全面措施来减缓疫情传播并拯救生命,以达到低传播或无传播的稳定状态。同时,应帮助弱势群体获得常规基本卫生服务,使医疗资源在应对新冠疫情和其他疾病之间实现某种平衡。

世界卫生组织将发布最新战略建议,包括各国考虑取消限制时要达到的六个标准,疫情传播已得到控制;卫生系统已具备发现、检测、隔离和治疗每个病例并追踪每个接触者的能力;卫生设施和疗养院等特殊环境中疫情暴发的风险已被降到最低;工作场所、学校和其他人们必须前往的地方已采取预防措施;输入性病例风险可控;社区已通过充分教育、参与和授权来适应疫情“新常态”。

谭德塞还强调,全球间的连接也意味着新冠肺炎再次引入和复发的风险将继续存在,只有安全有效的疫苗才能完全切断其传播。而目前全球共有70种新冠疫苗正在研发,有三种已进入临床评估阶段。

来源:新华视点微博、央视新闻

1
查看完整版本: 我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验解