据悉，科美诊断技术股份有限公司（下称“科美诊断”）正在寻求科创板上市。公开信息显示，科美生物是一家从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。
没想到的是，就在科美诊断向科创板提交上市申请后不久，却意外的收到了一份来自竞争对手关于专利侵权诉讼的严正声明。涉事方分别是科美诊断及子公司博阳生物科技（上海）有限公司（下称“博阳生物”）和成都爱兴生物科技有限公司（下称“爱兴生物”）。
据天眼查，爱兴生物是一家专注于智能化即时诊断（iPOCT）领域的创新型生物科技企业。
科美诊断身陷侵权诉讼案
和讯网注意到，6月30日，爱兴生物在公司
累计未弥补亏损近7亿
招股书显示，科美诊断主营产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅*、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
在-年报告期内，公司实现营收分别为3.19亿元、3.66亿元、4.55亿元；但其对应的净利润分别为-4.35亿元、-4.24亿元、1.41亿元；、年分别亏损超4亿元。截至年5月31日，科美生物（母公司口径）的未分配利润达-6..30万元。
对此，科美诊断称，未分配利润为负的原因系：公司于、年累计实施股权激励确认股份支付金额10.44亿元，股份支付金额超过公司前期累积的未分配利润，故产生的累计未弥补亏损。
超10亿巨额的股权激励是怎么回事？
据招股书，年2月，科美诊断前身科美生物控股股东CDMC，转让其持有的科美生物63.57%股份给上海沛禧、横琴君联等新增股东。据悉，转让系公司拆除红筹架构步骤之一，实现境外投资者的退出。
与此同时，公司管理层持股平台宁波英维力、员工持股平台宁波科倍奥对科美生物增资。本次转让完成后，宁波英维力持有科美生物30%的股份，宁波科倍奥持有科美生物5%的股份。宁波英维力成为公司控股股东。宁波英维力的实际控制人为李临，持有79.15%的股份；即，李临通过宁波英维力间接控制科美生物30%的股份，为科美生物实控人。
李临通过上述持股平台合计控制科美生物35%的股份。而科美诊断上市前进行的激励对象管理层持股平台宁波英维力、以及员工持股平台宁波科倍奥、宁波科信义、宁波科德孚等，实控人均是李临。而最大受益人亦是李临。
据招股书，宁波英维力最近一年亏损.80万元。
主营业务生产经营场所存在被变卖风险
再来看主营业务营收情况。报告期内，公司营收主要来自于LiCA系列产品，占比从43.63%增至65.81%；而CC系列产品营收占比则从55.62%逐渐降至33.8%。
而公司LiCA系列产品是由应用光激化学发光原理开发的化学发光产品。据招股书，公司全资子公司博阳生物主要从事光激化学发光相关产品的研发、生产和销售。
招股书显示，LiCA系列产品收入从年的1.39亿元增长至年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%，年博阳生物经营性现金净流入就达到1.49亿元。可以看到，博阳生物为公司主营收入的主要来源。
但值得注意的是，公司目前的生产经营场所主要是通过租赁方式取得。而子公司博阳生物位于上海市浦东新区张江镇蔡伦路88号杰隆大楼存在被拍卖、变卖的风险。据悉，该租赁房屋产权人系上海杰隆生物工程股份有限公司。
由于郑州宇通集团有限公司、郑州宇通客车股份有限公司与杰隆企业集团有限公司、上海杰隆生物工程股份有限公司、上海锦祥投资发展有限公司、成国祥股权转让纠纷一案，河南省高级人民法院裁定对该处房产采取保全措施并予以查封。
根据阿里拍卖网站检索结果，上述房产已于年4月至9月期间被两次拍卖、一次变卖；两次拍卖均流拍，一次变卖已失败。截至年4月30日，博阳生物承租的上述房屋房产的查封措施尚未解除。
此外，子公司博阳生物在报告期内因生产未取得注册证的校准品和质控品，被上海市药监局没收违法产品以及处以货值10倍罚款33.24万元。
据悉，科美诊断此次募集资金约6.35亿元，其中4.74亿元将用于新建体外诊断试剂生产基地项目。可以看到，李临对主营业务生产场所风险表现出极大的担忧。在公司诉讼缠身的情况下，还涉及违法生产，李临能否带领科美诊断顺利进入资本市场呢？
另外，报告期内，科美诊断还存在账面价值为1.54亿元的商誉，系公司年收购博阳生物产生。
招股书显示，-年，公司商誉的账面价值均为1.54亿元，占资产总额比例分别为21.56%、17.96%、15.48%。
据招股书，博阳生物的股权由科美生物于年度从博阳香港收购而来。科美生物收购博阳生物前，博阳生物由博阳香港%持股。而博阳香港则为博阳开曼的全资子公司。
博阳生物由博阳香港于年8月17日以货币出资发起设立。年8月，CDMC收购Meditech、HDC间接持有博阳开曼63.84%的股权。年10月，CDMC收购ZHAOWEIGUO、WANGCHENGRONG、HEYUAN直接持有的博阳开曼36.16%的股权。上述收购完成后，CDMC持有博阳开曼%的权益。故CDMC间接收购博阳生物。
由于科美生物、博阳香港于收购时点同受CDMC控制，且该项控制非暂时的，故该项合并为同一控制下企业合并财务报表的承接结果。
进口厂商占据约70%份额市场竞争激烈
按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。
免疫诊断是通过抗原与抗体结合的特异性反应检测体内抗原、抗体含量，进而判断疾病信息的技术，免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，是近年来发展较为迅速、市场规模最大的细分领域。据科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售业务布局来看，公司属于免疫诊断的细分领域。
截至年，全球体外诊断市场中免疫诊断约占32.50%，是占比最高的细分市场。国内免疫诊断的市场份额亦增至36%。
但目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，企业数量众多，但整体实力偏弱，产能分布不均，整个行业市场集中度较低。且大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一、产品质量参差不齐、行业内同质化竞争现象严重。
科美诊断主要产品为化学发光诊断试剂及仪器，在国内市场主要竞争对手为雅培（Abbott）、罗氏（Roche）、西门子（Siemens）、贝克曼（BeckmanCoulter）、安图生物、迈瑞医疗、新产业生物等。
而在我国化学发光市场中，进口厂商占据超过80%的市场份额，其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额。对于国内体外诊断的企业而言，竞争压力不可谓不大。
据招股书，目前科美诊断以经销模式为主，经销销售收入占比超95%。然而，公司主营业务销售收入主要还是集中于华东区，占比约40%；西南地区次之，占比约14%。可以看到，科美诊断市场覆盖有限。后期如何拓展市场亦是摆在科美诊断和李临眼前的重要议题。