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TUhjnbcbe - 2021/6/29 15:58:00

ropeginterferonα-2b是一种新型的单聚乙二醇化干扰素,与其他市售聚乙二醇化干扰素(Peg-IFN)的8–14个异构体相比,只有一种主要形式,允许每两周或更多周注射一次,具有更高的耐受性。它在年和年获得了欧洲药品管理局和我国台湾地区的上市批准,用于治疗真性红细胞增多症。

医院肝炎研究中心陈培哲(Pei-JerChen)教授等近日在HepatologyInternational杂志发表了其团队对该新型Peg-IFN用于慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性评估结果:相比每周一次的Peg-IFN-α-2a注射,每2周一次ropeginterferonα-2b治疗同样安全有效,且皮疹发生率更低。

图1.研究概述

(引自发表文章)

研究者根据HBeAg状态对31例HBeAg阳性和31例HBeAg阴性患者进行分层,并以1:1:1的比例随机分配给ropginterferonα-2bμg,q2w(第1组);μg,q2w(第2组);Peg-IFN-α-2aμg,q1w(第3组)。每位患者接受48周治疗(TW48)和治疗后24周随访(FW24)。

结果,除了HBeAg阳性患者的平均HBeAg(分别为2.90、2.23、2.99log10S/CO)外,三组患者的基线人口统计学特征相当。随时间推移,三组分别自治疗24周、治疗16周和治疗48周开始的累积随访HBeAg血清学转换率分别为27.3%(3/11)、36.4%(4/11)和11.1%(1/9),详见图2。

图2.三组HBeAg阳性患者的累积HBeAg血清学转化变化

(引自发表文章)

治疗后24周时,三组的HBVDNA≤IU/mL发生率和HBsAg水平≤IU/mL发生率均相当。ropeginterferonα-2b(第1和2组)的皮疹发生率(9.5%和4.5%)低于Peg-IFN-α-2a组(36.8%)。ropeginterferonα-2bμg组(第1组)的ALT升高发生率较高(38.1%),但是在第2组(9.1%)与第3组(10.5%)的发生率相当。

因此,研究者认为:在这项初步研究中,ropeginterferonα-2b虽然注射次数减半,但与Peg-IFN-α-2a一样安全有效。

文献来源:HuangYW,HsuCW,LuSN,etal.Ropeginterferonalfa-2bevery2weeksasanovelpegylatedinterferonforpatientswithchronichepatitisB.HepatolInt.Oct24.

(来源:《国际肝病》编辑部)

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