现阶段已有12种DAAs被批准上市，20余种处于Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，并显示出其较理想的应用前景。目前疗效按治疗后24周的SVR评估，认为有8种较好的无IFN治疗丙型肝炎新药联合方案，供临床医师参考选用。
方案1索非布韦(Sofosbuvir,mg)＋雷迪帕韦(Ledipasvir,90mg)联合治疗两药的复合片(商品名Harvoni)1片/d，口服，适用于基因1、4、5和6型无肝硬化患者，包括初治和经治患者，疗程12周，不加用RBV。代偿期肝硬化患者，每日加用RBV(体重75kg，mg/d),不宜加用RBV者应延长复合片疗程至24周。国外Ⅲ期临床验证(近例)显示，治疗基因Ⅰ型CHC12周，SVR率为95%～98%，24周SVR率为99%；疗程8周SVR率也有94%。该方案已于年在美国和欧洲上市，国内正在进行Ⅲ期临床验证，不久也能上市。
方案2ViekiraPak方案 即为帕利普韦(Paritaprevir，75mg)/Ombitasvir(12.5mg)/Ritonavir(50mg)复合片，1次/d，2片/次，可随食物服用，联合Dasabuvir(mg)，2次/d，1片/次，共12周。伴有肝硬化的患者加用RBV(体重75kg，mg/d)，其中利托那韦(Ritonavir)是一种强力细胞色素PA4抑制剂，能增强药物代谢的动力学。国外Ⅲ期临床试验(近例)发现，对基因Ⅰ型CHC患者治疗12周，SVR率为91.8%～96.3%，其中1b型患者可高达98.0%～99.5%。伴代偿期肝硬化患者治疗12周，SVR率为91.8%，24周SVR率为95.9%。ViekiraPak?已于年12月在美国和欧洲上市，对基因1型指南推荐的证据级别高(A1)。国内正在进行Ⅲ期临床试验，预计年也会上市。
方案3索非布韦(Sofosbuvir，mg)＋达卡他韦(Daclatasvir，60mg)联合方案共治疗12周。适用于基因1、2和3型无肝硬化患者的治疗，尤其对基因3型患者优于方案1。对于肝硬化患者，推荐每日加用RBV(体重75kg，mg/d)。不适合应用RBV者，必须考虑将治疗时间延长至24周。本方案虽已获批，但Ⅲ期临床验证病例较少，指南推荐的证据级别不高(B1)。
方案4索非布韦(Sofosbuvir，mg)＋西咪匹韦(Simeprevir，mg)联合方案，基因1、4型HCV感染患者可联合使用二种药物，1次/d，共治疗12周。对肝硬化患者，推荐每日加用RBV(体重75kg，mg/d)。禁忌应用RBV者，必须考虑将治疗时间延长至24周。值得注意的是，本方案二项最新"real-life"研究显示，其SVR率仅为82%和89%，未能达到Ⅲ期临床验证的疗效(SVR率为92%)，国内无望上市。
方案5达卡他韦(Daclatasvir，60mg/片，1次/d)＋Asunaprevir(mg，2次/d)联合方案，对不能接受IFN治疗的1b型CHC患者，接受Asunaprevir软胶囊和Daclatavir治疗，疗程24周。Ⅲ期临床研究结果显示，停药后24周的SVR率为91%，无论有无肝硬化，患者都展现了对治疗药物良好的疗效和耐受力。
方案6Grazoprevir(mg)＋Elbasvir(50mg)方案，美国食品和药品监督管理局(FDA)于年1月28日批准用于治疗CHC基因1型和4型成人患者。从默克公司例临床试验结果来看，参与者接受Grazoprevir/Elbasvir治疗，1次/d，疗程12d或16d，基因1型患者治疗12周SVR率为94.97%，基因2型患者SVR率为97%～%，临床不良反应较少，仅1%出现肝酶水平增加。研究者认为此方案是取得突破性治疗的新进展。
方案7Odalasvir(ACH-)＋AL-＋Simeprevir三重组合方案，该方案是Achillion制药与杨森制药公司共同开发的抗HCV新药，对非肝硬化基因1型Ⅱa临床试验的疗效达%，且具有疗程短，耐受性良好，不良反应轻(仅头痛、疲乏与上呼吸道感染)等优点，因此本文作些介绍。Ⅱb临床试验扩大到基因2、3、4、5和6型。Ⅱa临床试验的结果见表4。
方案8即Sofosbuvir(mg)＋Velpatasvir(VEL，mg)＋Voxilaprevir(VOX，mg)方案。吉利德于年10月20日宣布4项全球Ⅲ期研究(POLARIS-1，-2，-3-4)的一线结果。评估了SOF/VEL/VOX片剂(1次/d)对基因1～6型HCV感染者的治疗效果，主要终点均为12周SVR，Ⅲ期研究具体见表5。全部4项研究中总体不良事件发生率相似，主要为头痛、疲劳、腹泻、恶心等。接受SOF/VEL/VOX治疗的例中，仅有1例因为不良事件终止治疗。此研究提示对DAAs治疗失败病例也有95%以上的治愈率，认为是史上最强的抗HCV的新药。
本文来源：中华临床感染病杂志,,10(1):8-13.
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