据外媒报道,美国一家跨国科研团队近日发表声明,有望在年研究出抗乙肝病*的新药,乙肝患者治愈的问题,不再成为全球难题。说到乙肝新药,很多患者最关心的问题肯定是能不能治愈,如果能治愈那肯定是最好的。
不过最近几年乙肝新药研究发展的速度越来越快,替诺福韦虽然在我国上市还没有多长时间,替诺福韦二代(TAF,韦立得)就已经研发出来,并且印度已经研制出了仿制药。时隔替诺福韦问世的十年后,终于集千呼万唤呼声中诞生的替诺福韦二代TAF到底怎么样呢?随合众美康小编一起来了解下。
乙肝新药TAF
由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替诺福韦二代TAF”等,说的都是它。
韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,mg)的抗病*功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
韦立得于年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准,年获得欧盟委员会的批准,该药在中国的获批是基于两项国际3期研究号和号研究的数据,研究涉及名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病*感染者,其中包括名在中国接受治疗的患者,年12月该药以完成临床试验申请免临床的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评并于近期正式获得批准。在综合两项研究结果分析中,服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
印度版TAF韦立得
而且通过96周的研究结果,TAF的耐药性得到了很好的证实,即便是较高病*抑制率的情况下,也没有发现耐药的情况,并且肾功能与骨密度的参数影响也更小。同时对于原来使用TDF治疗的患者也进行了换药,改用TAF之后,并未出现耐药情况,并且转氨酶血清水平恢复正常,肾功能与骨密度也在24周开始改善。
TAF为什么这么火?
其实在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。
不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发,同时伴有一定的肾*性和易造成骨质疏松等缺点。
相比之下TAF有更好的骨骼安全性
与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
更好的肾脏安全性
肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2mL/minvs5.4mL/min。
价格亲民
印度仿制版的TAF,药效几乎与原版药相似,但与美国吉利德的原版药相较,价格方面已形成巨大差距,仅仅三百多元/瓶,对于需要长期服用乙肝药的病友来讲,无疑占尽价格优势。印度版TAF将会是历史性创新高的一款乙肝药物。但是目前这款药物在我国刚上市每瓶售一千多元,相对大部分的普通家庭来说还是比较有压力,于是大家都愿意去印度购药,可以我们该如何在鱼龙混杂的印度药市场购买正品TAF呢?
患者可以自己亲自过去购买印度版的替诺福韦二代(TAF,韦立得),当然也可以寻求国内正规医疗机构(合/众/美/康)海外医疗的帮助,协助获取,这两种途径都能获取正规药品。
努力让乙肝达到临床治愈
虽然现在的医疗水平难以达到完全清除乙肝病*的水平,但是通过科学的治疗,可以将病*数量控制在较低水平,并且把病*复制也压制在最低水平,使肝功能恢复到和正常人一样的水平,使患者能够像正常人一样生活。就是医学上的临床治愈。TAF的问世,意味着对抗乙肝病*大战中,我们并不是束手无策,下个新药的问世,定能将乙肝病*彻底攻克。
但是达到临床治愈以后,医院接受检查,检查肝功能和体内的病*水平,防止病情出现复发。
乙肝虽然难治疗,但是经过科学规范的治疗,达到临床治愈的成功率还是很高的。当然即使达到临床治愈,也要定期检查,以防复发。大三阳的病人通过治疗变成小三阳,病*HBV—DNA也检测不到,肝功能正常,停药就停药了,不用其他药物辅助治疗。但这些病人要坚持随访,毕竟停药后还有20%的人可能复发。
最好的目标就是临床治愈、达到免疫控制,实现表面抗原消失,在这场治疗马拉松中获得冠*或是金牌,实现停药不复发。如果实现e抗原转阴,即大三阳的病人变成小三阳,或者小三阳的病人停药后病*不复发,就是夺得了银牌。最次,是控制病*,尽管不能停药,但能长期运用药物、稳定病情,这是治疗的“铜牌”。
最后提醒大家合理的药物治疗是必要的,但是日常生活中也不要忘记坚持良好的生活习惯。戒烟限酒这些就不说了,日常大鱼大肉的生活也要适当节制,多吃瓜果蔬菜,多运动增强体质,这些都是与药物治疗同等重要的,健康是我们自己的事情,未来在我们自己手中!
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