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TUhjnbcbe - 2020/12/8 12:49:00

“明者远见于未萌”,在半个小时的采访中,这是戴其尚留给动脉网最深的印象。

筹图公司创始人—戴其尚博士

在国内市场普遍认为肝纤维化是不可逆的、诸多药厂都还没有相应产品推出的时候,他预见到了肝纤维化治疗市场未来的崛起。他在年于新加坡创立纤维化诊断设备公司HistoIndex,并在年在中国创立了筹图科技。

这家公司主要专注于肝纤维化的量化评估,希望通过新型纤维化检测设备,为医生提供可量化的数据报告,为临床治疗提供重要参考。

奥克兰大学博士毕业后,戴其尚一直活动于科研领域。他曾就职于美国匹兹堡医学中心,近两年主持项目资金超过万元,在SCI上发表论文14篇。问及为什么选择创业,他回答:“感觉商业和转化比较有趣吧。”

最早,戴其尚在美国一家公司做心电图研发工作,这家公司被美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)收购。基于这家公司的技术,Medtronic开发了CardioInsightMappingVest。

看到这里,戴其尚意识到,自己的研究工作是可以转化成产品的,也可以进入临床,给患者使用。

“年的时候,新加坡有一个产学研结合的机会,就过去了。”他回忆道,“当地的技术转化环境非常好,*府还给我联系了天使投资人。”

在新加坡做科研期间,他认识了现在的创业伙伴GideonHo。当时GideonHo负责的是产业转化工作。

在几次合作后,GideonHo对戴其尚的技术产生了浓厚兴趣,认为这是一项非常有前景的伴随诊断技术。他们决定合伙,把项目做起来。

“我们两个人都是做技术的,对市场可能不是那么专业。”他表示。于是,这就有了另外一位合伙人Dr.NoreMoore的加入。这位欧洲人当时是一家跨国公司亚洲销售总裁,戴其尚把他拉过来做公司CEO。

聚焦肝病市场:慢,是先行者的机遇

熟悉医疗行业的人都知道,慢病是一个持续且大量市场。心血管相关的产品当然是最活跃的领域,但对一个刚起步的公司来说,并不一定是最佳选择。

而当时的肝病领域,许多药物都进入了临床试验,很快就会有药物进入市场。“药物选项越来越多,伴随诊断才会有价值。”戴其尚告诉动脉网。

无论是诊断还是治疗,肝病领域走的都比心血管疾病慢。而慢,则是先行者的机遇。

他们的第一个产品就是针对肝纤维化的量化诊断。

纤维化是一个修复过程,比如伤口受伤后结痂的疤痕,其新生的组织就是纤维化。如果皮肤表面不断的受伤,那恢复后表面就全部是疤痕,没有健康的细胞。同样,由于病*对肝脏的持续性攻击,即使在恢复后依然会留下异常增生,即纤维化。

任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程,如果损伤因素长期不能去除,纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化。

他表示:“这是必须要清除的,但当时没有这样的药物。”

以吉利德的Sofosbuvir为例,这款药在肝病治疗领域有里程碑意义,可以很快的将病*清楚掉,但并没有针对肝纤维化的效果。当然,当时这款药也正在临床试验过程中。

戴其尚认为,当医学界解决了乙肝、丙肝的治疗问题,下一步必然将是肝纤维化的治疗。

他们的第一款产品叫做Genesis,是一款非染色组织纤维化数字成像系统。有别于传统的肝组织病理切片诊断,Genesis利用组织的本身光学特性,直接扫描成像。

光子只激发生物体,产生非线性效应,并不会被吸收,所以不会对生物样品造成损伤。Genesis成像无需染色,避免了使用染料带来的光*性及染色过程中的物理损伤。

Genesis非染色组织纤维化分析系统

落户杭州,最大的肝病市场在中国

从研发到产品完成,团队总共花了超过5年的时间。由于工作经历,戴其尚更熟悉美国市场。因此,公司最早进入的也是欧美地区,并且在美国设立了办事处。但后来他们发现,最大的肝病市场不就是在中国吗?

在产品在欧美市场取得一定知名度后,他们又在中国杭州成立了子公司——杭州筹图科技有限公司,希望把产品推进到中国的临床市场。

“但一开始也不是很顺利。”戴其尚透露。

最初回到国内市场的时候,几乎所有的医生都认为肝纤维化是不可逆的。在寻找专家的过程中,他们碰了不少壁。“面对一个新产品,临床医生的态度都是比较保守的。”他补充道,“这是必然的,他们要对患者的安全负责。”

早年间,临床上多用体外诊断产品(通常是弹性超声)来检测肝硬化。大家希望这种无创的手段能够取代有创检测。但遗憾的是,越来越多临床数据证明这种方法没有办法精度不够,没有办法进行确诊。

“弹性超声只能作为定性的检测,即是不是有肝硬化。但硬化程度有多严重,该用什么药,这些问题都没有办法回答。”戴其尚表示。

原创的医疗产品(无论是器械还是药品)要通过监管部门的审批,必须有大量的临床试验证据,确保产品的安全性和有效性。他们必须说服医生去尝试这个产品,然后通过他们获得临床数据。

但并不是所有的数据都是有效数据,很多时候组数据中只有10组是有用的。如果需要组数据,可能需要找50个医生合作。

随后吉利德的药物让大家意识到肝病用药与基因型存在关系,临床医生也开始愿意接受Genesis,并用这台仪器去进行临床科研试验。

目前,公医院、医院医院达成合作,在欧美地区也有一批顶级专家客户。

产品在年提交了CFDA认证申请,目前已经获得浙江省二类医疗器械创新审批。在注册审批加速利好的作用下,预计在年年底上市。

下一个市场:脂肪肝与用药性肝损伤

除了肝纤维化,肝病治疗领域还有哪些潜力市场呢?

戴其尚认为,脂肪肝的伴随诊断或许值得

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