▲科美诊断融资历程(图片取自天眼查)
科美诊断股权结构如下:▲科美诊断股权架构(图片取自招股书)主要产品线截至年4月30日,科美诊断及子公司共拥有项国内医疗器械注册证书,其中LiCA系列试剂产品注册证48项,CC系列试剂产品注册证58项,其它(主要为生化试剂)产品注册证67项。科美诊断化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域,基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。公司主要产品及配套的检测仪器如下:1、诊断试剂产品▲科美诊断主要检测项目(图片取自招股书)2、诊断仪器1)LiCA系列产品配套的诊断仪器截至年4月30日,科美诊断LiCA系列诊断试剂配套的主要仪器为LiCA和LiCA两款自动光激化学发光检测仪,由科美诊断与嘉兴凯实合作研发,嘉兴凯实注册该两款产品并为科美诊断独家生产,科美诊断拥有该两款仪器的主要相关专利等知识产权。科美诊断LiCA系列诊断试剂配套的主要诊断仪器如下:▲科美诊断LiCA系列产品配套的诊断仪器(图片取自招股书)2)CC系列产品配套的诊断仪器截至年4月30日,科美诊断自主注册的CC系列诊断试剂配套的仪器为CHEMCLIN1自动化学发光检测仪,由科美诊断自行组装生产。▲科美诊断CC系列产品配套的诊断仪器(图片取自招股书)财报解析▲-年度科美诊断销售数据(图片取自招股书)1)从总体数据来看,年-年度,科美诊断分别营收3.亿、3.亿、4.亿元,扣非归属母公司净利润分别为.14万元、.25万元、.82万元,实现较高幅度增长。2)从产品类别看,LiCA系列产品和CC系列产品为科美诊断主要收入来源,占公司销售收入的比重合计超过99%。其中,基于光激化学发光法的LiCA系列产品是公司近年来的战略重点。LiCA系列产品收入从年的1.39亿元增长至年的2.99亿元,年均复合增长率超过45%。基于酶促化学发光法的CC系列产品为公司传统产品线,报告期内CC系列产品的销售收入总体保持稳定并略有下滑。LiCA系列产品营业收入占公司营业收入的比重由年度的43.63%提升至年度的65.81%,LiCA系列产品和CC系列产品对公司整体收入的贡献已经发生了逆转,预计未来LiCA系列产品对公司整体收入的提振作用将更加显著。其次,报告期内,公司销售收入主要集中于传染病领域,系报告期初公司LiCA系列产品注册证主要集中于传染病领域。传染病领域为我国化学发光临床应用的最大细分市场,占比约为40%。年公司传染病系列产品收入已近4亿元,是该领域进口替代的主要企业。▲-年度科美诊断销售数据(图片取自招股书)3)从销售模式看,报告期内,科美诊断以经销模式为主,占公司主营业务收入的比重始终超过95%。▲-年度科美诊断销售模式数据(图片取自招股书)4)从业务构成的区域分布来看,科美诊断销售区域按大区划分,营销网络覆盖了除港澳台以外的全国所有地域,其中上海、江苏、山东、安徽、河北、河南、四川等省份为公司业务的重点省份。报告期内,科美诊断华东地区销售收入占比约40%,为公司销售的主要区域;西南地区次之,销售收入占比约14%。▲-年科美诊断销售区域分布(图片取自招股书)竞争格局与国内外主要竞争对手1、竞争格局化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高,技术门槛较高,研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商已进入体外诊断和化学发光行业多年,拥有丰富而成熟的技术积淀,产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现,其部分化学发光试剂已成为业界公认的“金标准”。我国化学发光企业起步较晚,但进展较快,已在部分领域打破技术壁垒,逐步实现进口替代。目前,我国化学发光市场中,进口厂商占据超过80%的市场份额,其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额。2、主要竞争对手科美诊断主要产品为化学发光诊断试剂及仪器,在国内市场主要竞争对手为雅培(Abbott)、罗氏(Roche)、西门子(Siemens)、贝克曼(BeckmanCoulter)、安图生物(.SH)、迈瑞医疗(.SZ)、新产业生物(.SZ)等。▲截至年4月30日,科美诊断与部分国际一线品牌在化学发光临床常用基本检测项目(54项)的覆盖情况对比(图片取自招股书)科美诊断是国内首个全面掌握光激化学发光技术并实现产业化的企业,经过多年研发探索,建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,开发形成LiCA系列试剂产品近50项,覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目,检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。
科美诊断是国内传染病化学发光检测领域的领先企业,传染病检测项目齐全,检测试剂性能优异,市场竞争力强。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域,其对检测准确度要求较高,该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、梅*检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。医院、首都医科医院医院的研究人员应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示,公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异,甚至优于国际一线品牌。年,科美诊断传染病系列产品收入近4亿元。
科美诊断选择的具体上市标准
根据信永中和出具的标准无保留意见的《审计报告》(XYZH/BJA),科美诊断年度经审计的营业收入为45,.65万元,年度净利润为14,.32万元。结合科美诊断报告期外部股权融资情况及可比公司的估值情况,预计上市后的总市值不低于10亿元。
因此,适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一项之上市标准:“预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。
募资用途▲科美诊断募资用途(图片取自招股书)
根据科美诊断招股书披露的信息,公司本次发行前总股本36,万股,如不行使超额配售选择权本次公开发行股票不超过4,万股,若全额行使本次发行的超额配售选择权则本次公开发行股票不超过4,万股,本次公开发行不进行股东公开发售,且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于10%,预计募集资金6.3亿人民币,主要用于以下方面:新建体外诊断试剂生产基地项目、体外诊断试剂及配套产品研发项目、LiCA试剂与配套仪器研发(实验室)项目、LiCA试剂与关键生物原料研发项目。
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