化学发光免疫分析(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
化学发光免疫分析包含两个部分,即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化,形成一个激发态的中间体,当这种激发态中间体回到稳定的基态时,同时发射出光子(hM),利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体)直接标记在抗原(化学发光免疫分析)或抗体(免疫化学发光分析)上,或酶作用于发光底物。
化学发光按照发光剂可分为直接化学发光和酶促反应化学发光；按照固相载体分类可分为板式发光（半自动）和磁珠式发光（全自动）。化学发光灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期长（6-18个月）、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高。化学发光可以完全替代放射免疫分析、逐渐替换酶联免疫分析。
年底全国管式发光仪在-台，其中罗氏在台左右，新产业台左右，西门子和雅培在-台，贝克曼为-台，迈克和安图装机量已在台左右。
一、化学发光仪器检测项目对比
二、化学发光检测项目大全及临床意义
分类
项目
临床意义
传染病
HIV
血液艾滋病
梅*
血液梅*
肝炎
甲肝乙肝丙肝
激素类
泌乳素PRL
增高：下丘脑病变、垂体肿瘤、原发性甲状腺功能减退症、支气管癌、胃癌、肾功能衰竭、心肌损害、精神病、妊娠期、闭经泌乳期、哺乳期。降低：全垂体前叶功能减退、单一性催乳素分泌缺乏症、卵巢切除术后、肾癌、支气管癌
促卵泡刺激素FSH
增高：睾丸静原细胞瘤、Turner综合征、原发性闭经、先发性卵巢发育不全、生殖功能减退等。降低：雌激素和孕酮治疗、继发性性功能减退、脑垂体功能低下、席汉氏病综合征等。
促*体生成素LH
增高：多囊性卵巢综合征、垂体性闭经、先天性卵巢发育不全、先天性睾丸发育不全、卵巢切除术后、妇女绝经期等。降低：垂体功能低下、卵巢功能衰退、下丘脑性闭经、继发性性功能低下等。
睾酮TTE
增高：睾丸细胞间质瘤、柯兴氏综合征、多囊卵巢综合征、先天性肾上腺皮质增生症、女性多毛症。降低：隐睾病、先天性睾丸发育不全、睾丸炎、垂体功能减退、性发育不全、甲减、皮质醇增多症、骨质疏松症。
孕酮PRG
增高：妊娠、糖尿病孕妇、多胎、先天性肾上腺增生等。降低：绒毛膜上皮癌、严重妊娠中*症、*体功能不良、先兆流产等。
雌二醇E2
增高：妊娠、卵巢肿瘤、肾上腺皮质癌、功能性子宫出血、心肌梗死、心绞痛、先天性红斑狼疮、肝硬化。降低：下丘脑病变、垂体前叶功能减退、先天性卵巢发育不全、原发性闭经、卵巢切除术后、轻型糖尿病、妊娠高血压综合征、死胎、无脑儿等。
人绒毛膜促性腺激素β-HCG
早孕、异位妊娠、睾丸肿瘤等。
肿瘤标志物
甲胎蛋白AFP
用于原发性肝癌的诊断、疗效预后监测；畸胎瘤及胎儿畸形诊断。病*性肝炎、肝硬化患者AFP也会有不同程度的升高。
癌胚抗原CEA
是肺癌和肠癌的首选标志物，用于肺癌、子宫、乳腺、消化系统肿瘤、肝转移癌等诊断和治疗、复发监测、判断预后。
糖链抗原CA
卵巢癌、子宫内膜、肝、肺、结直肠、胃肠诊断和治疗监测。
糖链抗原CA
用于胰腺癌、胆囊癌、胃癌等肿瘤的辅助诊断及疗效观察。
糖链抗原CA
乳腺癌的首选标志物，其他如转移性卵巢癌、结肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、肺癌等也有不同程度的增高。
总前列腺特异性抗原T-PSA
前列腺癌的特异性标志物，前列腺肥大、前列腺炎或前列腺按摩后也可轻度增高。
游离前列腺特异性抗原F-PSA
前列腺癌的辅助标记物、可用于前列腺癌的鉴别诊断。
甲状腺
三碘甲状腺原氨酸T3
增高：甲亢、妊娠、急性肝炎。降低：甲减、长期营养不良、其他全身性疾病。
甲状腺素T4
增高：甲亢、妊娠、使用激素等。降低：甲减、低蛋白血症等。
游离三碘甲状腺原氨酸FT3
增高：甲亢、妊娠、急性肝炎。降低：甲减、长期营养不良、其他全身性疾病。
游离甲状腺素FT4
增高：甲亢、妊娠、使用激素等。降低：甲减、低蛋白血症等。
促甲状腺激素TSH
增高：原发性甲减、慢性淋巴性甲状腺炎、地方性甲状腺肿、下丘脑性甲亢、甲亢术后。降低：甲亢、继发性甲减、过量使用皮质激素或甲状腺制剂。
抗甲状腺球蛋白抗体测定TG-Ab
增高：自身免疫性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲减、亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等。
甲状腺球蛋白（Tg）
增高：Hashimoto病、Graves病、甲状腺腺瘤、亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等
糖尿病
糖化血红蛋白
反映过去8~12周的平均血糖浓度，可评估血糖的控制情况。
果糖胺
评价糖尿病控制情况
尿微量白蛋白
增高多见于糖尿病肾病、高血压、妊娠子痫前期，是肾损伤的早期敏感指标
胰岛素、C肽
增高：胰岛素瘤,II型糖尿病(NIDDM)，自身免疫性胰岛素综合征),肝硬化,甲状腺功能亢进，肢端肥大。减低：见于I型糖尿病，部分II型糖尿病，垂体功能低下症，肾上腺皮质功能低下，继发性胰腺损伤和慢性胰腺炎。
心脏标志物
乳酸脱氢酶及其同工酶
心肌炎、肺栓塞、巨细胞性贫血和溶血性贫血
肌酸激酶及其同工酶
心肌梗死
天门冬氨酸氨基转移酶
心肌梗死；心肌炎、胸膜炎、肾炎及肺炎等
肌红蛋白
急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、多发性肌炎、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭和长期休克等
肌钙蛋白I
心肌损伤
肾功能
尿素氮(BUN)
肾脏疾病(如急、慢性肾炎、中*性肾炎、严重肾盂肾炎、先天性多囊肾、肾脏肿瘤等)、肾前性因素(如脱水、失血、休克、重度烧伤、严重感染、糖尿病酸中*、上消化道出血等)和肾后梗阻等原因(如前列腺肥大、肿瘤压迫、双输尿管结石等)
肌酐(Cr)
原发性和继发性肾脏损伤(如急性、慢性肾小球肾炎、肾硬化、多囊肾、肾移植后排斥反应等)
尿酸(UA)
急性、慢性肾炎、肾盂肾炎、肾结核、肾盂积水、中*性肾病(如氯仿、四氯化碳、铅等)和痛风等
炎症
白介素-6（IL-6）
自身免疫疾病、肾小球膜细胞增生性肾小球肾炎、牛皮癣和浆细胞瘤以及骨髓瘤等
免疫球蛋白IgG
增高：各种慢性感染、慢性肝病、胶原血管病、淋巴瘤以及自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。降低：各种先天性和获得性体液免疫缺陷病、联合免疫缺陷病、重链病、轻链病、肾病综合征、病*感染及服用免疫抑制剂的患者。
免疫球蛋白IgM
增高：初期病*性肝炎、肝硬化、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。降低：见于IgG型重链病、IgA型多发性骨髓瘤、先天性免疫缺陷病、免疫抑制剂疗法后、淋巴系统肿瘤、肾病综合征及代谢性疾病(如：甲状腺功能亢进、等。
降钙素原（PCT）
①细菌感染与病*感染的鉴别诊断②帮助SIRS/脓*症的早期诊断,评估疾病的严重程度及预后③抗生素治疗效果的评估,指导临床抗生素使用④手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测⑤胰腺炎鉴别诊断
C-反应蛋白（CRP）
1）鉴别细菌感染与病*感染（2）监控感病情变化及术后感染，并用于抗生素疗效观察（3）预测心血管病危险④用于疾病的随访和监控疗效
贫血
转铁蛋白（SF）
增高：慢性炎症，急慢性肝脏疾病，慢性肾衰竭等
维生素B12
增高:急性白血病，淋巴瘤等恶性肿瘤。降低:肝硬变，镰形红细胞性贫血，慢性髓性白血病，慢性骨髓性白血病转化期，肝硬变，酒精中*，妊娠等
叶酸
(Fol2/RBC2)
增高：恶性贫血，再生障碍性贫血。降低：叶酸缺乏，急性淋巴细胞白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病转化期，肝硬变，酒精中*，妊娠。
促红细胞生成素（EPO）
增高：组织缺氧。降低：与某些形式的贫血症有关，包括肾衰竭贫血症、晚期肾疾、早产贫血症、甲状腺功能减退贫血症及营养不良贫血症。
唐氏产前筛查
uE3+βHCG+AFP
uE3（胎儿发育是否正常）、人绒毛膜促性腺激素βHCG（绒毛癌、异位妊娠、葡萄胎的诊断，判断先兆流产、不全流产）、甲胎蛋白AFP（畸胎瘤及胎儿畸形诊断）
TORCH宫内感染
弓形体(TOXO
孕妇感染后可导致流产、死胎、早产、胎儿宫内发育迟缓、智力低下
风疹病*(RUB)
孕妇感染可导致胎儿先天性风疹合并综合症，造成先天性白内障、心脏病、耳聋及永久性发育畸形。
巨细胞病*(CMV)
胎儿被感染以中枢神经系统和肝脏受损为明显症状，如脑积水、脑软化、运动神经障碍、听力丧失、慢性肝炎等。
单纯疱疹病*(HSV)
它可使皮肤或粘膜局部水疱状病变，如胎儿感染表现为皮肤疱疹、失明、耳聋、脑积水、颅内钙化等症状。
生长激素
hGH生长激素
促进成年前长骨的生长和维持正常的性发育
IGF-1胰岛素样生长因子1
促进骨骼生长
IGFBP-3胰岛素样生长因子结合蛋白3
诊断生长激素是否缺乏
药物监测
药物
Carbamazepine卡马西平Digitoxin洋地**甙Digoxin地高辛
Gentamicin庆大霉素Phenobarbitol苯巴比妥Phenytoin苯妥英
Theophylline茶碱Tobramycin托普霉素ValproicAcid丙戊酸
Van