上市公司长生生物科技股份有限公司生产“造假疫苗”、“问题疫苗”事件持续发酵。7月22日,*发微博爆粗口质问:告诉我,给孩子的疫苗都造假,还有什么不可以!?
长生生物的问题疫苗到底出了什么问题?每一支问题疫苗具体流向何处?“中招”了问题疫苗的人该如何补救?
1.中国的疫苗到底出了什么事?
我们来复盘一下此次事件。
7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查(注:飞行检查是指食品药品监管部门针对行*相对人开展的不预先告知的监督检查,突击高效);
7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查,后发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
通告称,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。经查,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。
国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》(证书编号:JL),责令停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。
7月16日,长生生物科技股份有限公司发布公告,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产,并表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
7月19日,长生生物再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行*处罚决定书》。
此事已于年10月27日立案调查。根据行*处罚公示,长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定,按劣药论处,没收库存“百白破”支,没收近86万元违法所得,处罚生产药品货值金额三倍罚款约万元,罚没款总计约万元。
另外,由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
对于8个月前长春长生的百白破疫苗质量问题,原食品药品监管总局表示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理。
但官方仍未公布这超过65万支“问题百白破疫苗”效价指标不合格的原因。
长生生物的“问题疫苗”事件开始逐渐发酵扩散,相关文章在各社交平台被频繁转发。
7月23日,多家媒体质疑,长生生物公司只有25名销售人员,年全年却能发生5.83亿元销售费用。据进一步调查发现,长生生物5.83亿元的销售费用中,推广服务费超过4.43亿元,占总销售费用的75.95%。
同一天,有媒体调查证实,从年起,长春长生的狂犬、流感、水痘、甲肝、乙肝等多个疫苗产品卷入行贿案件,其销售人员向4省21名国家工作人员行贿,狂犬疫苗的回款曾为20元/支,有业务员持续行贿7年。
7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。
首先,是舆论和大众最为