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TUhjnbcbe - 2023/9/20 10:57:00

1月9日,科兴控股发布0上半年财报。财报显示,科兴上半年销售收入78.55亿人民币(1.1亿美元),净利润31.0亿人民币(4.8亿美元),相较去年同期均大幅回落,主要归因于新冠疫苗克尔来福销售额下降。虽然新冠业务规模有所收缩,但是科兴常规业务较上一年同期实现超37%的增长。

随着拥有新冠疫苗产品的中国疫苗企业半年报相继披露,从销售收入来看,新冠疫苗的增速已然放缓,业绩持续高增的现象不复存在。但前述公司的半年报也揭示了另一些趋势,包括其他疫苗产品陆续更新、研发投入持续加码。

除科兴外,康希诺、智飞、康泰等国内疫苗企业亦受新冠疫苗销量下滑影响,上半年营收均有缩减。

综合比较下,科兴上半年总体营收表现,符合市场预期。与此同时,0年上半年,科兴进一步加强研发投入、生物医药领域科研成果转化。0年上半年科兴研发投入较上年同期增长.4倍,达11.95亿人民币(1.84亿美元),同步推进多项研发计划。

新冠疫苗迈入“加时赛”研发实力占优者有望进一步领先

德邦证券研究报告显示,在新冠疫情给全球带来前所未有挑战的同时,也锻炼了中国疫苗公司的研发、商业化和国际化能力。

目前看来,应对变异*株仍然需要疫苗企业的发力,多个布局新冠疫苗管线的企业正在变异株疫苗方面发起猛攻。

今年9月,科兴宣布智利公共卫生研究院于当地时间0年8月31日批准针对科兴三价(原型株、德尔塔株、奥密克戎株)新冠灭活疫苗及奥密克戎株新冠疫苗的临床研究,以评估新疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于动物模型的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。据悉,该研究是全球首个多价新冠病*灭活疫苗的临床研究。

除科兴外,9月日,沃森生物参与研制的新型冠状病*变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获批进入临床。

从国内外已开展的研究来看,加强针接种能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率,有效降低住院、重症和死亡风险。

比技术、比速度,眼下新冠疫苗的竞逐已经进入“升级战”。而在前期研发中具有技术优势、生产优势和市场优势的企业有望进一步挖掘市场红利。

常规疫苗产品业绩修复“出海”拉升国产疫苗业绩高度

德邦证券研报指出,今年上半年,11家疫苗上市公司共实现营收33.8亿元,同比增长46.3%;实现归母净利润80.6亿元,同比下滑8.0%。其中,各疫苗企业核心品种均实现相对较高增长,这一修复已经在财务数据上得到体现。

而科兴,除新冠疫苗外,公司已上市疫苗还包括肠道病*71型灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、全系列的流感类疫苗以及3价肺炎球菌多糖疫苗等多个产品。在国内市场,前述产品组合为科兴贡献了稳定可持续的销售收入。在海外市场,借助新冠疫苗出海契机,科兴迅速推进流感、甲肝等产品的全球布局。财报显示,得益于流感疫苗等产品销售收入增长,科兴常规产品收入由上一年同期的8.31亿人民币(1.8亿美元)增至11.43亿人民币(1.76亿美元),较上一年同期实现37%的增幅。

能够看出科兴正在试图通过“出海”进一步提升常规疫苗产品的市场份额。仅0年,科兴先后有Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减*活疫苗通过世界卫生组织预认证(Prequalification,PQ)。加上此前通过WHOPQ的甲肝灭活疫苗孩尔来福、纳入WHO紧急使用清单(EUL)的新冠灭活疫苗克尔来福,科兴成为国内通过WHO资格认证产品最多的疫苗企业之一;9月,孟加拉国药品管理总局批准科兴与当地疫苗企业合作生产的四价流感疫苗在孟加拉国上市。据悉,这是科兴四价流感疫苗于00年6月在中国获得国家药监局批准上市后,首次在海外获批。

包括科兴在内的新冠疫苗企业出海的脚步,同步影响了新冠疫苗上游产业链的发展格局,直接带动了上游原材料供应企业产值和业绩的大幅增长,包括原液培养用牛血清、一次性系统中的搅拌袋和储液袋、西林瓶、印刷包材等,基本涉及新冠疫苗生产的全产业链环节供应商。

EvaluatePharma数据显示,年全球疫苗市场规模为36亿美元,剔除新冠疫苗的增量影响,市场规模将于05年达到亿元,00至05年间复合增长率约为6.8%。预计科兴、智飞等国产疫苗及产业链企业,受益于产品升级和国产替代双轮驱动,将进一步走出国门,分享国际疫苗市场。

新冠疫苗修筑“蓄水池”为长线、硬核创新提供源头动力

谈行业不能脱离外部大环境。今年以来,医药行业整体外部环境复杂,生物医药行业反复摇摆。

之前,中国的生物医药公司曾如雨后春笋一样蓬勃发展。但在生物医药的“寒冬”中,不少生物医药企业又遭受冷遇,甚至只能通过收缩管线延长生存期。寒意逐步传递到了一级市场,许多初创公司出现估值大幅下降、融资困难等窘境。

“生物医药企业如何过冬”,成为行业讨论的热点话题。

在有了资金实力、研发实力、商业化实力积累的当下,是疫苗企业进一步加码研发投入、加速创新的最佳时期。一直以来,科兴都不断支持生物医药领域的基础研究、创新研发以及产业化落地,推动中国生物医药产业发展。

科研成果转化是生物医药创新的源头,也是行业的难点之一。生物医药创新成果转化具有投入周期长、投入资金多等特点,在转化过程中,常常会面临资金、人才、市场等重重挑战。

为支持基础研究及科研成果转化,聚焦于“从0到1”的原始创新,及“从1到N”的产业化突破,近年以来,科兴加速对生物医药领域的科研投入,陆续向沈阳药科大学无偿援建细胞试验中心实验室,与中科院生物物理研究所共建前沿技术与新型疫苗药物联合实验室,投资5亿元在北京昌平建立科兴疫苗质量研究中心,先后投资1亿、0亿人民币建设创新产研基地及生物医药高精尖成果转化基地。上述两基地都将作为中国生物医药前沿领域的共性技术平台、服务平台和生产制造基地,加速生物医药领域的创新成果扩散及转化应用。

当下的投入,就是未来的增长潜力。近期,北京大学谢晓亮/曹云龙课题组转让给科兴的SA58/SA55广谱中和抗体相关论文已在包括Nature、Cell、CellReports等权威医学期刊刊发。体外中和试验和动物模型研究显示,SA58和SA55无论单独使用或同时使用对多种不同冠状病*及新冠病*变异株有良好的抑制效果,具有作为针对新冠病*的广谱性治疗或预防用药的潜在价值。

华安证券9月研报亦指出,未来,研发中的新型大单品将为疫情“后”时代的疫苗企业再次开启腾飞之路。

可以看到,成功修筑起“蓄水池”的科兴们,已经开始加固生物医药上下游壁垒,为成为全球领先的中国疫苗企业做好准备。

(本文不构成任何投资建议,投资者据此操作,风险自担。)

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