来源:雪球
作者:江辉-价值远航
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智飞生物:
前三季度收入.7亿元(+50.7%),预计代理产品收入大幅增长突破百亿元,增速超过50%,预计以9价HPV疫苗贡献的收入增量最多,贡献约90%的收入、80%以上的利润。
智飞生物共有5种代理产品在售,分别为默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。
前三季度公司代理产品中,4价HPV疫苗批签发万支、9价HPV疫苗批签发万支,五价轮状病*疫苗批签发万支。
预计自主产品收入9~9.5亿元,同比降幅大幅收窄,预计主要由于预充装ACYW多糖疫苗、预充装AC结合疫苗以及预充装Hib疫苗等升级优化产品大幅放量,有效弥补三联苗再注册的断档期。其中AC多糖结合疫苗批签发万瓶(+%),四价流脑多糖疫苗批签发万瓶,Hib疫苗批签发万支(+%),ACYW流脑多糖疫苗批签发万支(+%)。
智飞生物研发的全球首个新型结核病疫苗在今年6月初完成技术评审,多家机构预测,该疫苗有望于年内获批。
康泰生物:
前三季度四联苗(独家)累计批签发.5万支(+85%),23价肺炎球菌结合疫苗.7万(+%),Hib疫苗.9万(-5%),四联苗与23价肺炎疫苗两款重点创新苗放量迅速。
乙肝疫苗已获得《药品补充申请批件》,有望恢复供应。
公司研发管线丰富,有超过30个产品在研中,有望为公司提供增量收入。其中13价肺炎疫苗已经进入优先评审,有望在1年上市,成为我国第二款国产13价肺炎疫苗;四价流脑多糖疫苗亦处于上市审批中;五联苗于9月16日获批临床,有望打破赛诺菲的进口垄断;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)于10月23日进入Ⅲ期临床试验。l
新冠肺炎疫情爆发后,公司通过三条技术路径研发新冠疫苗:1)新型冠状病*灭活疫苗(Vero细胞),公司该疫苗由公司自主研发,已于9月29日获批I期临床,同时百旺信应急工程建设项目中的新冠灭活疫苗车间已完成建设;2)ChAdOx腺病*载体疫苗,该疫苗是阿斯利康独家授权公司进行研发、生产及商业化的疫苗产品,目前处于技术转移和临床前研究阶段,阿斯利康该疫苗的临床试验曾因不明原因不良反应一度暂停,目前已在全球范围恢复临床,该疫苗的生产车间当前处于建设中,预计年底建设完成;3)重组VSV病*载体疫苗,目前处于临床前研究阶段。
长春高新(百克生物):
水痘疫苗和新品鼻喷流感疫苗拉动增速强劲,本年截至10月水痘减*活疫苗批签发量为万支(+34.9%),在工艺改造之后迅速上量,市场占有率约34%,和去年相持平;新品鼻喷流感疫苗上市后即展示出快速增长势头,截至10月批签发合计近万支,在目前多地流感病*裂解疫苗缺货的情况下有望快速形成销售贡献业绩,预计全年收入增速仍可保持50%以上。
沃森生物:
13价肺炎结合疫苗被称为“疫苗之王”。目前国内有两个产品货品,分别是美国辉瑞(年获批进入中国),和沃森生物,年末获批,也是中国首个自主研发的国产疫苗,全球第二个13价肺炎结合疫苗产品。今年1月10日,沃森生物正式收到国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》,3月30日首批产品获得批签发,4月22日实现首针接种。三季度单季度批签发量万瓶,前三季度累计万瓶,预计将实现收入超过15亿元。
23价肺炎多糖疫苗三季度单季度批签发量万瓶,前三季度累计万瓶,预计将实现收入超3亿元。
除了已经上市销售的13价肺炎结合疫苗之外,HPV疫苗也是沃森生物目前拥有的全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。公司二价HPV疫苗已申报生产并获得《受理通知书》,申报生产的技术评审工作正在进行中,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司与合作方共同合作开发的新型冠状病*mRNA疫苗于0年6月收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司重组EV71疫苗已获得《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。
另外,沃森生物尚有ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、合作研发的带状疱疹mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究不同阶段。
康华生物:
前三季度公司核心产品人二倍体狂苗受益于需求旺盛、行业竞争格局优化等实现快速增长,累计批签发万支,去年全年仅.8万支,去年第三季度产能技改的因素基本消除,叠加产量和经营效率提升带来的规模效应,前三季度和第三季度均实现快速增长。长期来看,预计二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到万支/年,峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。
公司继续加大研发投入,推进轮状病*疫苗、诺如病*疫苗等产品研发。
华兰生物(华兰疫苗):
前三季度华兰四价流感疫苗批签发万支(占四价总批签发的60%),三价流感疫苗批签发万支,合计占整体流感疫苗批签发的32%。预计四价流感疫苗确认收入超过万支、收入接近10亿,疫苗公司净利润接近4亿左右。长期来看,受持续2-3年流感疫情高发、新冠疫情教育,流感疫苗认知度不断提升,预计未来流感疫苗渗透率有望提升至10%、市场总量有望达到1亿支以上,华兰生物作为四价流感疫苗龙头有望持续保持较快增长。
万泰生物:
二价HPV疫苗是国产第一家,设计产能为年产万支,按募投计划在1-2年时间将产能扩大到万支。目前平均月批签发量在30万支左右,截至9月中旬,中检院已签发数量为多万支。
公司研发的传统冻干水痘减*活疫苗目前三期临床已结束,已正式申报资料,水痘疫苗生产线正在建设中,正常情况下预计2-3年可以实现上市销售。
康希诺:
康希诺是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业。公司快速推进一系列国内创新疫苗的研发,研发管线覆盖预防脑膜炎、埃博拉病*病、百日破、肺炎、结核病、重新新型冠状病*疫苗(腺病*载体)、带状疱疹等多个适应症的临床接种量较大的重磅疫苗。
康希诺与*事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病*疫苗(Ad5-nCoV)(商品名:克威莎TM,ConvideciaTM)于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗,该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。根据美国临床试验数据网站ClinicalTrials.gov上公开的信息,Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性,并公布了三期临床试验地点之一巴基斯坦。今年9月,康希诺公告称,已经与俄罗斯制药公司NPOPetrovaxPharm,LLC签署合作协议,将在当地开展三期临床试验。
辽宁成大(成大生物):
成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。-年,成大生物的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名;-年,成大生物的疫苗产品出口额连续两年位列中国疫苗生产企业第一名(主要出口至泰国、菲律宾、埃及等一带一路国家,主要覆盖南亚和东南亚地区。)狂犬疫苗占营收比例超90%。但另一方面,公司也面临产品过于单一、应收账款较高等风险,不仅如此,还因狂犬疫苗陷入过多起受(行)贿案。
成大生物的核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,成大生物的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品,成大生物的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。