半岛记者王媛
年长春长生疫苗事件震动全国，多少家长连夜翻查孩子的疫苗本，也是在那一夜之间，百姓对接种疫苗的安全感降至有史以来最低。29日，我国首部《疫苗管理法》审议通过并确定于12月1日起正式实施，整整条法文对疫苗行业架起了带电“高压线”，对生产、运输、流通、接种等各环节设置了最严格的监管制度及惩处规定，一次违法终身禁入行业，让违法者倾家荡产。
建平台，实行疫苗全程电子可追溯
疫苗将实现全程可追溯。《疫苗管理法》规定，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
生产企业应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
要赔付，实行疫苗责任强制保险制
《疫苗管理法》要求，疫苗上市许可持有人（即生产企业）应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。
疫苗责任强制保险制度的具体实施办法，将由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
控运输，温度监测记录至少保存5年
近几年，国内疫苗事件被调查出是在冷链运输环节上出了问题，《疫苗管理法》明确要求，疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。
疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向县级以上地方人民*府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
保接种，预防接种异常反应给予补偿
《疫苗管理法》明确规定，将实行预防接种异常反应补偿制度。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。补偿范围、标准、程序由国务院规定，省、自治区、直辖市制定具体实施办法。
《疫苗管理法》解释，预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
有6种情形不属于预防接种异常反应：（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（二）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
严惩处，一次违法十年直至终身禁入行业
生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民*府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民*府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算；情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。
生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民*府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为；编造生产、检验记录或者更改产品批号；疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗；委托生产疫苗未经批准；生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更按照规定应当经批准而未经批准；更新疫苗说明书、标签按照规定应当经核准而未经核准等6种情形情节严重的，吊销药品相关批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
盘点
除了长春长生，国内还有5次严重的问题疫苗事件
一、年安徽泗县假疫苗事件：年安徽泗县的多名小学生因为集体在学校接种问题甲肝疫苗，使生命陷入危险境地，所幸的是并未造成人员死亡。
经查，最底层防疫站为了牟取私利与黑商勾结，在不当的运输中黑心商家对疫苗进行了“重新配置”，底层防疫站人员将假疫苗注入孩子的体内。
二、8年江苏造伪疫苗事件：江苏延申生物公司共出厂了7批次不达标的狂犬疫苗，未达到国家标准，其药效发挥不了该有的防疫作用。
经查，为了使疫苗检测达标，有意添加了不易发觉的添加物，此做法的原因是降低成本，增加利润。
三、9年大连违规疫苗事件：9年大连金港安迪生物有限公司在国家药品生物制品检定所抽检时发现正在出厂的狂犬疫苗中含有核酸物质。
核酸物质只运用于临床防疫，并未正式实施到疫苗中。
四、9年广西来宾“开水疫苗”事件：9年广西来宾一5岁男童被狗咬伤后，到就近的乡卫生院接种了狂犬疫苗，但21天后此男童便病发死亡了。据法医以及有关机构检验，死亡原因是狂犬疫苗兑有开水，经过立案侦查，发现附近13家乡镇卫生院共有一万多支“开水疫苗”。
五、年山西失效疫苗事件：年有近百名孩子在接种乙脑疫苗后出现致死、致残、病重等状况，家人到处求医问药，砸锅卖铁治疗孩子，状况惨不忍睹。
