北京中科白殿医院官网 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4267800.html据世界卫生组织估计，在-年间，我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。
对于乙肝患者来说，治病控病是当务之急，于是，大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上，而近年来，乙肝界确实出了一款"神药"--韦立得（TAF），其被称为"有史以来抗病*效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……
年世界卫生组织在《全球肝炎报告》中指出，全球感染乙肝总人数超过3.25亿，我国慢性乙肝病*携带者约1.2亿人，其中慢性乙肝患者约万人，而得到治疗的不足10%。可见乙肝病*感染者数量仍很庞大，慢性乙肝患者的发现率、诊治率仍需提高，抗乙肝病*的药品需求仍然巨大。
年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
目前抗乙肝病*药物主要包括两大类，即干扰素类（主要是聚乙二醇干扰素α）和核苷（酸）类似物（包括拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦酯、恩替卡韦）。它们都有各自明显的缺点，比如干扰素类抗病*药价格高、不良反应多、部分患者无效等问题，口服核苷（酸）类似物存在易耐药、停药易复发等缺点。这些现状都亟待更加完美的新型抗乙肝病*药品的上市。
为什么韦立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？
由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。
TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明↓
》具有靶向肝脏的特点
》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病*疗效；
》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。
TDF有非常强的抗病*效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。
有句老话说的好：药品好不好，不看广告看疗效！TAF是一种新型核苷类逆转录酶酶抑制剂，可视为目前一线药物替诺福韦酯（TDF）的升级版，那么TAF和前辈相比，又有哪些优势呢？在长期与乙肝病*抗战过程中，我们发现在选择药品时不得不考虑以下几个因素：药品的疗效如何且是否持久？长期应用是否可产生耐药？长期应用安全性如何？我们分别来看。
（一）疗效
TAF作用机制图
这里需要简单介绍一下TAF的作用机制：TAF进入肝细胞后首先分解为替诺福韦（TFV），替诺福韦紧接着被细胞内的激酶磷酸化成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐（TFV-DP），TFV-DP整合到乙肝病*DNA中，从而阻止病*复制，达到抑制病*作用。
血浆和肝细胞内TFV和TFV-DP变化
结果显示，在整个96周里面，两组的抗病*学曲线保持高度的一致（96周时HBVDNA＜29IUmL的患者比例在TAF组中为73%，TDF组中为75%）；96周时HBeAg消失率和血清转换率相似，没有统计学差异；而在96周时，无论是按照中心试验室还是AASLD实验室标准，TAF组的ALT复常率均显著高于TDF组。也就是说，TAF与TDF相比较，在抑制病*和e抗原血清学转换上呈平手，而在降低转氨酶上略占上风。
（二）耐药性
一直以来，核苷（酸）类似物的易耐药性是令所有肝病医生头痛的事，可喜的是在其三期临床研究中，截止96周结束，未见耐药病例产生，这是TAF的一大优势。
（三）安全性
对TDF来说，最常见的不良反应是长期应用后出现的低磷性骨病和肾功能不全，这也在一定程度上限制了TDF的应用，那么新药TAF在这方便有什么突破呢？在上述的三期临床研究中同样进行了比较：骨骼安全性通过髋部和脊柱BMD的％变化及骨转换的血清标志物来评价，肾脏安全性通过sCr的改变，eGFR的改变以及肾小管蛋白尿的定量标志物来评价。
研究表明，无论是对骨还是肾脏，TAF的影响均较小，显著优于前辈TDF，不得不承认，这又是它独到的一大优势。
总结一下，TAF能够强效抑制病*复制，HBVDNA阴转率和血清学转换率与TDF相似，ALT复常率更高，耐药率为0%，在安全性上TAF更高，较TDF降低了肾脏和骨骼安全性的风险。
吉利德TAF来了，乙肝患者是否该换用这款新药呢？
既然TAF这么好，那是不是对所有乙肝患者都适用呢？若是本身已经在使用其他乙肝药物了，在条件允许的情况下，患者需要换新药吗？
TAF的适用人群：
》所有的初治患者均可首选TAF
》核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF；
》正在联合治疗的患者可以换用TAF；
》既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者，可换用TAF。
TAF的慎用人群：
》不符合或者没有达到我国年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病*治疗适应证的患者；
》哺乳期的患者；
》乳糖不耐受的患者；
》乙肝合并艾滋病患者。
最后要强调一点：乙肝抗病*治疗，需在医生指导下长期规范用药及随访，千万不要擅自停药；若是想停药，一定要先跟主治医生沟通，根据医生的建议选择是否继续用药。
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