医院学会肝病专委会学术年 [复制链接]

近年来，慢性乙型肝炎（慢乙肝）无论是在诊断、治疗、实验室检测还是在药物研发等方面都取得了巨大的进展。年12月中华医学会颁布的权威《慢性乙型肝炎防治指南（年版）》为更好地诊治与管理慢乙肝患者，提供了突破性的临床指导建议。鉴于乙肝药物可及性的改善以及慢乙肝患者长期获益原则，新版指南放宽了抗病*治疗适应证。关于药物选择，新版指南也建议首选强效低耐药药物，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）被推荐为慢乙肝初治人群和多个特殊患者人群的一线治疗药物。

但是在慢乙肝临床实践中，也存在低ALT水平的慢性HBV感染者，这部分人群应如何治疗？初治患者如何选择最优的抗病*方案？应答不佳患者如何正确转换药物治疗？如何确定调整的时机和治疗方案呢？为此，11月3日，三位专家将与大家分享慢乙肝患者治疗的临床经验，继续探讨慢乙肝长期管理，期待您的参与！

本期为吉利德中国肝炎云论坛第七期，在之前的会议中，领域知名学者与精英医生聚焦肝病诊疗“痛点”以及前沿进展，为与会者带来了精彩纷呈的视听盛宴。本期我们将继续“脚踏实地”，医院陈学福教授、首都医科医院胡中杰教授和浙江大医院严冬教授与您分享真实世界研究的宝贵经验，希望能对您有所裨益。

陈学福教授

医院感染科

与年版的慢乙肝防治指南相比，年版指南对ALT水平异常患者，尤其是ALT水平轻度升高患者、ALT水平正常患者以及肝硬化患者的治疗指征均有所放宽。指南明确指出，除ALT异常患者外，部分ALT正常的患者也需要接受治疗，以期长期临床获益。值得我们注意的是，低ALT水平慢性HBV感染者中，也有相当一部分患者存在显著肝组织学病变，甚至进展为肝细胞癌，应及时启动抗病*治疗。

胡中杰教授

首都医科医院肝病中心一科

关于初治患者的抗病*方案选择，新版指南明确强调，初治患者应首选强效低耐药核苷（酸）类似物[（NAs），包括恩替卡韦（ETV），富马酸替诺福韦（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）]或聚乙二醇干扰素治疗慢性HBV感染。目前慢乙肝尚不能彻底根治，我们在进行抗病*药物的选择时，除应着眼于强效、低耐药以外，良好的长期安全性以及依从性也是重要的考虑因素之一。

严冬教授

浙江大医院感染科

最大限度地长期抑制HBV复制是CHB治疗的重要目标之一，即使经一线抗病*药物治疗的CHB患者仍有较大比例未能获得完全病*学抑制，且其中大部分病*载量处于较低水平。指南建议应答不佳患者应及时换药或联合治疗。真实世界研究显示，无论病*载量如何，应答不佳患者换用另一种一线抗病*药物是有效的治疗策略。ETV经治应答不佳患者换用TAF后，病*学抑制率、ALT及肝脏硬度等指标均得到改善。

知识小测验

《慢性乙型肝炎防治指南（年版）》发布已快一年时间，关于新版指南内容，您真的熟悉了吗？

版《中国乙肝防治指南》相对版更新的抗病*适应证包括（多选）：

A.血清HBVDNA阳性、ALT持续异常（1xULN）且排除其他原因所致的患者

B.HBsAg阳性代偿期乙型肝炎肝硬化患者

C.血清HBVDNA阳性、ALT正常，有乙型肝炎肝硬化或乙型肝炎肝癌家族史且年龄30岁

D.血清HBVDNA阳性、ALT正常，HBV相关肝外表现(如HBV相关肾小球肾炎等）

（点击下方空白处查看答案）

正确答案是ACD

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编者按：“年中华医学会肝病学分会学术年会”于10月11～14日在厦门国际会议中心盛大召开。“年中国-巴基斯坦联合肝病学术会议”同期举行，北京大学医学部庄辉院士在会上介绍了我国的肝病流行病学和疾病负担，从概述、病*性肝炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病和药物性肝损伤五个方面展开，报告非常精彩。《国际肝病》特此将精彩内容整理如下，以飨读者。

庄辉院士

北京大学医学部

肝病在我国是一个严重的公共卫生问题。据估计，全国各类肝病患者4亿人，其中慢性乙型肝炎病*（HBV）感染者万例，占23.5%；慢性丙型肝炎病*（HCV）感染者万例，占2.5%；酒精性肝病万例，占15.0%；非酒精性脂肪性肝病2亿例，占50.0%，其他肝病万例，占9.5%。

左右滑动

　　中国乙肝随访与临床科研平台（ChinaRegistryofHepatitisB，CR-HepB）于年6月正式启动，用于登记并管理慢性乙型肝炎患者随访信息。该平台由国家卫计委医*司管理，由中国肝炎防治基金会主办，由中华医学会肝病学分会执行。

　　首都医科医院尤红教授在8月召开的第九届全国肝脏疾病临床学术大会上报告了CR-HepB的工作进展，她在报告中不仅汇报了平台录入和管理情况，而且对基于CR-HepB平台研究的优劣势进行了解析，并给出了阶段性数据的汇总分析结果。

　　为了确保CR-HepB的规范执行，目前已经出台了5项规章制度或标准，包括《中国乙肝随访与临床科研平台管理章程》、《中国乙肝随访与临床科研平台患者隐私保护制度》、《中国乙肝随访与临床科研平台知识产权保护制度》、《中国乙肝随访与临床科研平台成员单位遴选标准》、《中国乙肝随访与临床科研平台登记患者入选标准》。

　　截止年7月11日，20个中心共计录入了4.8万份病例。

　　基于CR-HepB平台的研究的优劣势分析

　　基于CR-HepB的研究为注册研究（registrystudy），其为在真实世界开展的一种观察性研究。注册研究首先通过收集大量有某种共同特征患者[有特定疾病和（或）进行特定治疗]的长期、观察性资料，进而能帮助临床医生更好地理解特定疾病的病程、治疗和预后情况。

　　与注册研究相对应的是干预性研究，即通过控制环境和混杂因素后，对一定治疗方案的疗效进行评价。与干预性研究比较，注册研究不会因为严格的入选和排除标准，把很多患者排除在外，因此注册研究的患者年龄更大，合并疾病更多，而病情更严重，同时注册研究不受亚组统计效力低的限制。

　　注册研究的价值体现在以下几个方面：①描述疾病特点；②发现疾病相关因素；③描述不良事件发生的特点、严重程度和发生频率；④探索药物或器械新的适应证，解决干预性研究不符合伦理的问题；⑤为医疗报销*策的制定提供支持；⑥产生假说，发现治疗和转归间的联系，将来可经随机对照试验证实。

　　但是注册研究会受到混杂因素的影响，其中已知的混杂因素可以通过统计学的模型或评分进行校正、分层，而未知的混杂因素则是注册研究最大的限制，只能通过随机对照研究将混杂因素排除后进行验证。

　　基于CR-HepB平台，可以开展多种类型的研究，例如横断面研究、回顾性研究、前瞻性研究和回顾-前瞻双向性研究。

　　对已经录入的例病例的数据分析结果

　　患者平均年龄为42岁，男性占到了63%。73%诊断为慢性乙型肝炎，17%为肝硬化，2%为肝癌，8%为病*或HBsAg携带者。

　　例患者有肝活检结果，91%的患者肝脏炎症活动度分期（G）为G1～G3，83%的患者肝纤维化程度（S）为S1～S3，肝脏炎症分期和肝纤维化分级不受年龄影响，中青年组各期和各种分级比例相近。

　　60%的患者接受了治疗，慢性乙型肝炎中64.1%接受了治疗，肝硬化患者中64.4%接受了治疗。核苷（酸）类似物治疗的患者比例最高，达到了80.2%，干扰素治疗者为9.5%，两种药物联合的为10.3%。核苷（酸）类似物中，使用恩替卡韦的比例最高，达38.6%，其次分别为拉米夫定（27.1%）、阿德福韦酯（19.9%）、替比夫定（13.7%）和替诺福韦酯（0.7%）。

　　肝硬化患者中，代偿期和失代偿期的患者比例分别为66%和34%；肝细胞肝癌患者占7%，这一比例高于慢性乙型肝炎中肝细胞肝癌的比例（2%）。

　　随着年龄增长，在慢性乙型肝炎和肝硬化患者中，女性患者的比例逐渐增加。统计学分析证明，≥70岁的患者中，女性性别与肝硬化风险呈正相关，OR=1.55，P=0.。另外，慢性乙型肝炎患者中，女性患者随年龄增长，其肝纤维化程度加重；同时，肝硬化患者中，女性患者随年龄增长，其失代偿比例逐渐增加。

　　目前，在CR-HepB平台中，除有随访患者的录入，还加入了一些随机对照研究或者队列研究的患者信息，并且基于这一平台，还将建立其他肝病的录入系统。尤红教授预期肝病的大数据时代即将到来。未来，需要临床医生与统计学家密切合作，对庞大的数据系统进行科学的分析。尤红教授最后提出了目前CR-HepB平台运行中有待解决的问题，例如数据录入不全、是否需要建立样本库、是否需要第三方监察等，她期待通过合作单位的现场讨论将能解决上述问题，并使CR-HepB平台运行更加顺利。

医院学会肝病

专委会学术年会肝病管理分论坛

成功召开

江苏大学附属镇江三院承办的医院学会肝病专委会学术年会肝病管理分论坛于7月30日下午顺利召开。本次论坛以创新性的线上直播方式展开，会议在线观看点击量为余人次。

分论坛由江苏大学附属镇江三院*委副书记、院长邹圣强教授担任大会主持，由镇江市医疗集团副理事长、副院长张红光教授致欢迎辞而拉开序幕。会议邀请了医院张文宏教授，医院易永祥教授，医院何清教授，医院张志深教授，医院祁小龙教授，上海交通大医院马雄教授，医院赵海涛教授分别进行了专题讲座，让众多参会者可以有的放矢地学习感兴趣的内容。

此次论坛会议，云集医院及相关领域的专家大咖，为我们带来了新冠疫情对传染病学科的挑战、后疫情时代传染病建设思考、医院的综合能力的建设、自身免疫性肝病诊治等感染病学科建设领域上的最新进展及成果交流，同时以新冠肺炎救治与管理为切入点，医院发展的战略选择。