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7月4日,复星医药宣布,其首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片(简称“阿伐曲泊帕”,商品名:苏可欣)在中国上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。阿伐曲泊帕是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。此次在中国的上市,填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白。
血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一,中国作为肝病大国,具有庞大的患者数量。数据显示,我国乙型肝炎病*(HBV)和丙型肝炎病*(HCV)感染者分别有万和万。与此同时,还有约1.73亿至3.38亿非酒精性脂肪性肝病患者和至少万酒精性肝病患者,其中多达万人患有肝硬化。
当一位慢性肝病患者合并血小板减少症时,他的出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使得临床诊治过程变得相当棘手。
长久以来,国内被批准用于CLD相关血小板减少症的治疗方案,仅有血小板输注一种,患者面临着血小板供应不足、潜在感染等风险,亟待更高效、便捷、安全的治疗手段。
阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白,为患者带来了全新的治疗选择。目前,阿伐曲泊帕已成为国内唯一获得肝病相关指南推荐的升血小板药物。
据悉,近年来,新一代TPO受体激动剂研究取得了较大的进展,引发学界广泛
在临床诊疗中,血小板减少症可继发于多种疾病,增加出血风险的同时延缓治疗进程,并最终影响到患者的长期生存。除CLD相关血小板减少症外,阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、免疫性血小板减少症(ITP)等领域积极布局。
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