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丝路肝病论坛middot主席专访丨党 [复制链接]

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丙肝可以治愈!

对于一种全世界有上千万人感染、给人类带来了巨大痛苦和死亡的传染病,如果有方法能够遏制它、消除它,我相信,所有人都会不遗余力。

现在,对于消除丙肝,我们似乎已经准备好了。

关于丙肝

丙型肝炎是丙型肝炎病*(HCV)引起的传染病,感染初期症状轻微或无症状,后期可能会导致各种肝脏疾病、肝硬化甚至肝癌。

HCV的传播途径与艾滋病*、乙肝病*相同,主要通过性传播、血液传播和母婴垂直传播。也正是因为此,HCV感染者往往会受到误解和歧视,身体和心理的双重压力让他们变得自卑、痛苦、焦虑,苦不堪言。

但事实上,很多患者仅仅是因为一次输血、一次手术、或者一次外伤而无意中感染了HCV,并且由于丙肝初期症状不明显,确诊时已经出现了各种严重的并发症,不仅要承受疾病带来的痛苦,还因为错过了最佳治疗时间而增加治愈难度。

是的,丙肝是可以治愈的,并且已经有了完整的解决方案。

关于DAA

世界卫生组织(WHO)在年发布的第一版《HCV感染者筛查、护理和治疗指南》中是这样说的,“HCV感染不同于其他慢性病*感染,它是可以通过治疗实现治愈的”[1]。

随着直接抗病*药物(DAA)研究的深入,HCV有了更加完整的解决方案,索磷布韦维帕他韦可用于治疗基因1-6型、混合基因型以及基因型未知患者,SVR12率达到98%[3],并且无需考虑肝纤维化状态,治疗合并重度肾功能损害患者也无需调整剂量。至于令患者忧心忡忡的价格问题,也随着索磷布韦维帕他韦进入我国医保而得以解决。

尽管DAA的出现极大提升了丙肝治愈率,但由于疾病的复杂性、患者基线特征复杂等原因,实际临床中的DAA失败率依然有5%-10%[4]。就中国而言,仍有几十万的丙肝患者接受过DAA治疗,却未能获得SVR。

也就是说,想要一个完整的丙肝治愈方案,我们还需要点什么。

“最后一块拼图”

索磷维伏片就是完整丙肝治愈方案的“最后一块拼图”。

年12月20日,索磷维伏片(索磷布韦mg/维帕他韦mg/伏西瑞韦mg,SOF/VEL/VOX)获得国家药监局批准,用于治疗既往接受过含DAA方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性HCV感染[5],是目前唯一获批的泛基因型挽救治疗方案。

POLARIS-1和POLARIS-4是SOF/VEL/VOX的两项临床研究,其中POLARIS-1为全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入例基因1-6型NS5A抑制剂经治的丙肝患者,POLARIS-4为全球、多中心、随机、开放性研究,共纳入例既往采用不含NS5A抑制剂的DAA方案经治的丙肝患者。

研究结果显示,SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治的丙肝患者,总体SVR12率达到97%(/),无论患者是否伴代偿期肝硬化,或先前接受过何种DAA方案,均有较高的治愈率,并且整体安全性良好[6]。(图1)

图1SOF/VEL/VOX挽救治疗DAAs经治患者的疗效总览

多项真实世界研究中,SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治患者也可达到高SVR率[7-12]。

据估计,我国约有万丙型肝炎患者[13]。SOF/VEL/VOX给中国患者带来治愈丙肝的完整解决方案,让我国距离全面消除丙肝的目标又近了一步。

如何提高药物的可及性、如何发现更多的患者、如何让患者知道我们已经有了治愈丙肝的完整方案,是我们下一步努力的方向。

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第六届丝路肝病论坛暨西安医学会肝病学分会学术年会、陕西省门静脉高压联盟成立大会于年10月15~17日在西安交通大学西部科技创新港成功召开。逾名医生及专家参会,全国超过3万人次线上观看,学习氛围异常浓厚。《国际肝病》有幸邀请到大会执行主席、西安医院感染科主任*双锁教授,介绍会议盛况,分享惠及西北乙肝患者的“脱帽”项目进展,并从感染科管理出发,就秋冬新冠疫情防控提出宝贵建议。

这里风景独好,丝路肝病论坛带来学术交流新气象

《国际肝病》:在新冠疫情全球大流行的背景下,我们有这样一个机会能够面对面交流学习,实属不易。能否请您从会议组织等更多细节谈谈本届会议盛况?

*双锁教授:首先我代表会务组和全体西部丝路沿线一带的感染病和肝病同仁,对于《国际肝病》对丝路肝病论坛的报道及宣传表示衷心的感谢。疫情当下,我们中国的新冠疫情已处在一个可控的常态化防控阶段,但从全球看,国外仍处于高发阶段,新冠疫情每日新增确诊30万左右,患者总数已超过万,死亡人数已超过多万,给人类健康和社会生活所带来的巨大危害有目可睹。

在此情况下,我们为什么还要召开丝路肝病论坛呢?首先,中国风景独好,新冠疫情处在可控状态,而且实施常态化防控措施,这为会议召开创造了条件、线下相聚提供了前提和保障。其次,肝病的新知识和新经验的不断积累,以及新问题的不断出现,我们亟需会议来进行学习和交流。所以在此情况下,我们按照往年的计划,在今年非常艰难的情况下顺利召开。

在全国专家,特别是上海、北京、西藏,以及西部一带一路的各位专家的大力支持下,本届丝路肝病论坛取得圆满成功。超过名医生参会,线下参会者近人次,全国线上观看者超3万人次。专家报告所讲述的内容非常丰富,大家参会热情高涨,学习氛围浓厚,很多与会者表示受益颇丰。在如此特殊情况下达到如此规模,始料未及。

紧密联系西北地区实际,乙肝“脱帽”项目成效显著

《国际肝病》:丝路肝病论坛在传递国际学术动态的同时,将紧密联系西北地区实际作为会议交流重点。您牵头开展的低水平HBsAg乙肝治愈治疗探索“脱帽”项目无疑是惠及西北地区乙肝患者的重要工程,请您谈谈这一项目开展以来所取得的重要进展?

*双锁教授:乙肝治愈专题是本次会议的重点专题之一。目前乙肝患者,尤其在强效抗病*药物广泛使用下,多数患者已经处在一个病*不可测的状态。随着长期的抗病*治疗,低水平HBsAg患者数量逐渐增多。近10年来,我们陕医院,我们开展了一项临床观察研究,在大家大力支持下,目前已入组多例患者。

在观察过程中,我们将患者分为三个组,第一组序贯联合,即核苷经治患者在HBsAg水平低于1IU/mL情况下加用干扰素治疗48周,观察并评价其有效性和安全性。我们发现研究中观察到的结果与全国同行报道的数据基本一致,HBsAg转阴率约35%,HBsAg转换率约30%,这一数据还是令人比较满意的。

第二组是HBsAg低水平(<1IU/mL),但病*载量>IU/mL的患者,这部分患者在临床实践中并不少见。在这组队列研究中,多例的患者采用了初次联合,即长效干扰素加用目前一线所推荐的恩替卡韦或替诺福韦治疗48周后停用干扰素,然后再观察24周,可以发现HBsAg转换率可以达到36%,HBsAg转阴率也是36%。这是个非常有趣的结果,当然还有待于我们进一步扩大样本去验证,但效果显然优于核苷经治患者,我相信这里边也存在某种机制,还需要我们进一步的研究。

第三组是对HBsAg低水平(<1IU/mL)且病*载量<IU/mL的患者,单用长效干扰素48周以后观察有效性和安全性。结果发现HBsAg转阴率可以达到47%,非常高的一个数据,HBsAg转换率也接近40%,那么这个数据是非常令人振奋的。这组患者的临床实际病例人数也不少,最后入组多例,也获得了一个非常好的结果。

总体而言,这些研究结果给我们广大医生提供了一个非常客观的数据,在临床诊治过程中,如果遇到上述优势患者,我们及早地推荐优选方案,提高患者的治疗效果,从而使患者最大获益。

秋冬季“围追堵截”,严密监测高危人群

《国际肝病》:虽然我国抗疫取得了阶段性的胜利,但仍有小范围暴发的可能。能否请您结合之前的抗疫经验,谈谈进入秋冬后的临床常态化防控建议?这种常态化防控何时才能结束呢?

*双锁教授:秋冬季的新冠抗疫问题,我想是大家非常

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