由新型冠状病毒引起的新冠肺炎疫情是第二次世界大战结束后最严重的全球公共卫生突发事件。
这种至今仍显神秘的病毒，已经造成全球超过万人感染，目前，人们正将遏制的大流行的希望寄托于安全有效的疫苗。
在新冠疫苗全球竞速中，已经有几种新冠疫苗正在逐步通过审批或被授权可以紧急使用。我国已经有5个国产新冠疫苗进入三期临床试验阶段，虽然还没有获批上市，但新冠疫苗近在咫尺。
12月19日上午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新在发布会上介绍，在冬春到来之季，我国对冷链物流、海关边检、医疗疾控等部分重点人群开展新冠疫苗接种工作，这是我国新冠疫苗接种“分步走”的第一步。随着疫苗上市、产量提升，对老年人等高危人群以及后续的普通人群，疫苗接种工作都会全面有序地铺开。
“我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力，使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。”曾益新表示。
在公共卫生学家看来，疫苗是政府、科学家对社会的一种承诺，其安全性、有效性都应经得起考验。随着我国新冠疫苗接种推开，它将如何保护我们？
新冠疫苗全球竞速，我国处于第一方阵
据世界卫生组织（WHO）12月8日发布的数据显示，目前全球在研的新冠候选疫苗有款，52款候选疫苗进入了临床研究阶段。
目前，我国已有15款疫苗进入了临床试验，其中5款进入了三期临床试验，数量位于全球前列。疫情初现时，国务院联防联控机制科研攻关组就设立疫苗研发专班，布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗等5条技术路线。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、医院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
12月19日上午，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，到目前为止，按照世界卫生组织的统计，我国进入临床试验的疫苗，进入三期临床的疫苗，都处于全球第一方阵。
对比目前率先进入三期临床试验的新冠疫苗可以发现，国产新冠疫苗较多集中在灭活疫苗这一技术路线上，而在英国和美国获批紧急使用的新冠疫苗都是mRNA疫苗。
灭活疫苗作为运用时间最久的疫苗生产技术之一，已经有较为成熟的工艺，在疫苗运用历史上，灭活和减毒活疫苗已经被人们成功用在了天花和脊灰上面。目前正在使用的狂犬病疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗等也属于灭活疫苗。
而mRNA疫苗是一种新型疫苗，在新冠疫苗之前，全球范围内还没有一个疫苗成功运用这一路线获批上市。
上海交大医学院上海市免疫学研究所科研副所长李斌介绍，如果简单理解以上几款疫苗的技术原理，可以归结为灭活疫苗、减毒活疫苗是使用体外培养的方式制备抗原，腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗是使用基因工程的方式制备抗原，其共性都是将人体外产生的病毒抗原蛋白输入人体，从而激活人体免疫反应。而mRNA疫苗，是把“蓝图”（遗传编码信息）直接输入人体，利用人体细胞内的RNA翻译机器，来产生抗原蛋白，并激活免疫反应。
“我国布局的五条技术路线，就像抗击病毒之铁拳上的五根手指，互为补充，让我们可以更好地保护大家免受感染。”李斌说。
疫苗有效率是怎么算出来的？
新冠疫苗的有效率是大家都关心的一个指标。
从目前已经公布的新冠疫苗三期临床试验的有效率数据来看，辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗（95%）、Moderna的mRNA疫苗(94.1%)、牛津/阿斯利康的腺病毒载体疫苗(70.4%)。
那我国新冠疫苗的有效率是多少？
12月19日，郑忠伟表示，我国速度比较快的疫苗已经获得了三期临床试验中期需要的病例数，近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料。“待数据揭盲以后，一定会及时向社会公布相关的数据，如果数据达到相应的标准，国家药监部门将会批准附条件上市或者上市。”
中国疾控中心病毒病预防控制研究所助理研究员卢学新分析，目前公布的新冠疫苗的有效率都属于较高的有效率（即保护率）。有些疫苗如流感疫苗，保护率高的在60%-70%，早期的流感疫苗保护率才30%左右。
这个数字是怎么算出来的呢？卢学新对澎湃新闻解释，在疫苗三期临床试验时先要确定参与队列的样本量，使用疫苗和安慰剂后，分别观察发病人数，等到达了预定的发病总数（即观察终点），按照疫苗组发病人数比上安慰剂组，得出IRR（IRR代表疫苗组和安慰剂组的比值），通过公式算出疫苗有效率。
举例来说，疫苗研发单位招募了个人参加疫苗的三期临床试验，通过统计分析设定一个观察终点，比如当入组的人群中有人感染了新冠肺炎，就到达了观察终点，然后揭盲发现个感染的人里面，打了疫苗的有20人，打了安慰剂的是人，然后疫苗的有效率就可以算出来了：（-20）/*%=92.86%。
复旦大学公共卫生学院教授、流行病学家姜庆五介绍，保护率是流行病学评价疫苗有效性的“金标准”，必须要通过有对照的、严格的三期临床试验才能得到。“如果拿92.86%举例，它的含义就是打疫苗的人比没打疫苗的人减少了92.86%的发病，这就是我们说的保护率。”
疫苗是政府、科学家对社会的承诺，需保证安全
在姜庆五看来，相比有效性，疫苗的安全性是第一位的。
“新冠肺炎是人类的灾难，疫苗是控制流行的重要措施。疫苗要有一定保护率，我觉得保护率在60%以上都能接受，公众也能理解。但是安全性一定要有充分保证，要有一定数量的观察结果，要有科学的依据，疫苗生产企业一定要给予保证。”姜庆五说。
在一些专家看来，新冠疫苗最大的安全性问题之一即是抗体依赖性增强（ADE）效应。一般情况下，人体内的抗体会抵御病毒，让它们无法感染细胞，然而在有些情况下，抗体会扮演“特洛伊木马”角色，协助病毒入侵细胞，提高感染率，助纣为虐，这就是ADE效应。
“从目前公布的几个疫苗三期临床试验数据来看，接种新冠疫苗都没有造成ADE的风险。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜表示。
李斌分析道，接种疫苗后，人体产生的中和抗体越多、非中和抗体越少，产生ADE的可能性就越小。“中和抗体可以阻断病毒感染人体细胞，而非中和抗体不能阻断病毒和人体细胞的结合。如果这些非中和抗体一头抓着病毒、一头被巨噬细胞吞噬，就会造成本身不会直接被病毒感染的巨噬细胞被病毒感染，这样就可能会产生炎症过度增强效应。”
李斌介绍，去年香港大学微生物学系教授陈志伟等人发表研究论文，报告了在灵长类动物实验中发现SARS病毒疫苗的ADE副作用。当猴子接种了表达SARS病毒刺突糖蛋白的重组疫苗后，再被这种病毒感染，急性肺部损伤反而会加重。
“现在的新冠灭活疫苗的猴子模型没有发现ADE，所以大家没有那么担心。从科研的角度讲，就算疫苗上市以后，还是要对接种人群进行跟踪监测，观察大规模接种后的安全性如何，这相当于‘四期’。”李斌介绍，“四期”是药监部门批准疫苗上市后的“真实世界”验证，从临床科研角度考虑，这能反映一种新上市疫苗在更大规模应用后，其有效性和安全性如何。
姜庆五也认为接种后的数据很关键。姜庆五提出，目前我国新冠疫苗紧急接种已经覆盖几十万人，这些人的安全性数据也具有相当的参考效力。
据郑忠伟12月19日介绍，我国从7月份开始新冠疫苗紧急使用的接种工作，目前累计已经完成多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察，没有出现严重的不良反应。
“正因为有这样的一个基础，我们才能够确定这次在重点人群当中开展新冠疫苗的接种工作。”郑忠伟解释了为何当前能够在全国范围内开展重点人群接种。
姜庆五提出，“多少人有副反，不单只是一个宏观数据，而应有更精细化的科学指标，比如多少人发烧、多少人有局部反应等症状，应该有数据说话。疫苗是政府、科学家对社会的一种承诺，是非常严格的事情。”
丁胜表示，在大范围接种的时候，更多潜在和安全性相关的“罕见”情况一定会出现，这些也需要进一步的监测和深入理解，对未来疫苗的选择和实施发挥指导作用。
做出这样的推断，丁胜是有据可依的。例如moderna的三期临床试验数据中，中期分析数据有效率为94.5%而终点数据为94.1%。“这两个统计比率不完全一样，这也意味着接种疫苗人数越多，将会改变疫苗的有效性和安全性数据。”丁胜表示。
丁胜提醒，我们从来没有经历过这么大范围的疫苗接种，同时要上这么大量的新冠疫苗，从生产、质控、渠道发散来讲，每一个环节的质控都非常重要。丁胜还提出，未来还需要
